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FDA 510(k)

Optiflow Oxygen Kit

Numéro K : K211096 · 2022-01-28

DemandeurFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Date de décision2022-01-28
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Optiflow Oxygen Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K211096. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Optiflow Oxygen Kit?

Optiflow Oxygen Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K211096.

When did Optiflow Oxygen Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optiflow Oxygen Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K211096.

Who is the listed applicant for Optiflow Oxygen Kit?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optiflow Oxygen Kit?

The FDA product code for Optiflow Oxygen Kit is BTT.

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Dispositifs connexes (Code : BTT)

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