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FDA 510(k)

Erchonia XLR8

Numéro K : K211186 · 2021-10-22

DemandeurErchonia Corporation
Date de décision2021-10-22
Code produitNHN
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Erchonia XLR8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K211186. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Erchonia XLR8?

Erchonia XLR8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K211186.

When did Erchonia XLR8 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia XLR8 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K211186.

Who is the listed applicant for Erchonia XLR8?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia XLR8?

The FDA product code for Erchonia XLR8 is NHN.

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