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FDA 510(k)

Gants d'examen en vinyle jetables

Numéro K : K211236 · 2021-09-27

DemandeurTangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd.
Date de décision2021-09-27
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27 under 510(k) number K211236. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Vinyl Examination Gloves?

Disposable Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27. The listed applicant is Tangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211236.

When did Disposable Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27, under 510(k) number K211236.

Who is the listed applicant for Disposable Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Tangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Disposable Vinyl Examination Gloves is LYZ.

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Source officielle

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