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FDA 510(k)

Gants synthétiques en nitrile vinyle à usage unique sans poudre

Numéro K : K211262 · 2021-07-24

DemandeurTangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd.
Date de décision2021-07-24
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-24 under 510(k) number K211262. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free?

Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-24. The listed applicant is Tangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211262.

When did Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-07-24, under 510(k) number K211262.

Who is the listed applicant for Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Tangshan Hongyun Healthcare Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free?

The FDA product code for Disposable Vinyl Nitrile Synthetic Gloves Powder Free is LYZ.

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Source officielle

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