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FDA 510(k)

ViperCross Support Catheters

Numéro K : K211240 · 2021-08-26

DemandeurCardiovascular Systems, Inc.
Date de décision2021-08-26
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ViperCross Support Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K211240. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ViperCross Support Catheters?

ViperCross Support Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. The 510(k) number is K211240.

When did ViperCross Support Catheters receive FDA 510(k) clearance?

ViperCross Support Catheters received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K211240.

Who is the listed applicant for ViperCross Support Catheters?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViperCross Support Catheters?

The FDA product code for ViperCross Support Catheters is DQY.

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Source officielle

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