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FDA 510(k)

ArtUs

Numéro K : K211248 · 2022-02-11

DemandeurTelemed
Date de décision2022-02-11
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ArtUs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telemed. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K211248. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ArtUs?

ArtUs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Telemed. The 510(k) number is K211248.

When did ArtUs receive FDA 510(k) clearance?

ArtUs received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K211248.

Who is the listed applicant for ArtUs?

The FDA 510(k) record lists Telemed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtUs?

The FDA product code for ArtUs is IYN.

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Source officielle

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