Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Modèle:62222)

Numéro K : K211249 · 2021-07-23

DemandeurAltor Safety, LLC
Date de décision2021-07-23
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altor Safety, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K211249. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222)?

Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Altor Safety, LLC. The 510(k) number is K211249.

When did Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222) receive FDA 510(k) clearance?

Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K211249.

Who is the listed applicant for Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222)?

The FDA 510(k) record lists Altor Safety, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222)?

The FDA product code for Altor Safety 3-Ply Surgical Mask (Model:62222) is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Altor Safety, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211762Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Modèle:62232)

Dispositifs connexes (Code : FXX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT*; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT* et visière à enveloppeO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Masque chirurgical à usage unique (Non-stérile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Masque chirurgical jetable (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Masque médical à usage uniqueMakrite Industries, Inc.K243342Masque protecteur KPKp Trading Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑