FDA 510(k)

Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Modèle:62232)

Numéro K : K211762 · 2021-09-03

Date de décision2021-09-03

Code produitFXX

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altor Safety, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K211762. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232)?

Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Altor Safety, LLC. The 510(k) number is K211762.

When did Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232) receive FDA 510(k) clearance?

Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K211762.

Who is the listed applicant for Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232)?

The FDA 510(k) record lists Altor Safety, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232)?

The FDA product code for Altor Safety 4-Ply Surgical Mask (Model:62232) is FXX.

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