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FDA 510(k)

INNI-CERA

Numéro K : K211308 · 2021-10-04

DemandeurAon Co., Ltd.
Date de décision2021-10-04
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNI-CERA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aon Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04 under 510(k) number K211308. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNI-CERA?

INNI-CERA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04. The listed applicant is Aon Co., Ltd.. The 510(k) number is K211308.

When did INNI-CERA receive FDA 510(k) clearance?

INNI-CERA received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04, under 510(k) number K211308.

Who is the listed applicant for INNI-CERA?

The FDA 510(k) record lists Aon Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNI-CERA?

The FDA product code for INNI-CERA is EIH.

Dispositifs connexes (Code : EIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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