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FDA 510(k)

Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove

Numéro K : K211354 · 2021-08-08

DemandeurJiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.
Date de décision2021-08-08
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-08 under 510(k) number K211354. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove?

Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-08. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K211354.

When did Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-08-08, under 510(k) number K211354.

Who is the listed applicant for Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Synthetic Vinyl Nitrile Examination Glove is LYZ.

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