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FDA 510(k)

Gant de gynécologie médical en nitrile à usage unique (Testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie)

Numéro K : K211608 · 2021-08-05

DemandeurJiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.
Date de décision2021-08-05
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K211608. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K211608.

When did Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K211608.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

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