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FDA 510(k)

Blue Nitrile Examination Glove Powder Free

Numéro K : K211479 · 2021-09-16

DemandeurAspen Glove Sdn. Bhd.
Date de décision2021-09-16
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blue Nitrile Examination Glove Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspen Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K211479. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Nitrile Examination Glove Powder Free?

Blue Nitrile Examination Glove Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Aspen Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K211479.

When did Blue Nitrile Examination Glove Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Examination Glove Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K211479.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Examination Glove Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Aspen Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Examination Glove Powder Free?

The FDA product code for Blue Nitrile Examination Glove Powder Free is LZA.

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Source officielle

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