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FDA 510(k)

Every Cycle Reusable Tampon Applicator

Numéro K : K211519 · 2021-08-13

DemandeurCycle, LLC
Date de décision2021-08-13
Code produitHEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Every Cycle Reusable Tampon Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cycle, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211519. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Every Cycle Reusable Tampon Applicator?

Every Cycle Reusable Tampon Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Cycle, LLC. The 510(k) number is K211519.

When did Every Cycle Reusable Tampon Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Every Cycle Reusable Tampon Applicator received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211519.

Who is the listed applicant for Every Cycle Reusable Tampon Applicator?

The FDA 510(k) record lists Cycle, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Every Cycle Reusable Tampon Applicator?

The FDA product code for Every Cycle Reusable Tampon Applicator is HEB.

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