Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2

Numéro K : K211535 · 2021-06-17

DemandeurGynesonics, Inc.
Date de décision2021-06-17
Code produitKNF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K211535. The device is classified under product code KNF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2?

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Gynesonics, Inc.. The 510(k) number is K211535.

When did Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 receive FDA 510(k) clearance?

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K211535.

Who is the listed applicant for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2?

The FDA 510(k) record lists Gynesonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2?

The FDA product code for Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 is KNF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Gynesonics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K233848Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2K193516Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1K173703Sonata Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KNF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254303KARL STORZ SUPRALOOPKarl Storz SE & CO. KGK250705Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K240503Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K233848Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)Gynesonics, Inc.K222304Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2Gynesonics, Inc.K193516Sonata® Sonography-Guided Transcervical Fibroid Ablation System 2.1Gynesonics, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑