Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Tecomet Global Instrumentation de Tige Courte Unie

Numéro K : K211553 · 2021-08-04

DemandeurSymmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc.
Date de décision2021-08-04
Code produitPHX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K211553. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation?

Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc.. The 510(k) number is K211553.

When did Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K211553.

Who is the listed applicant for Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Symmetry Medical Manufacturing Inc. Dba Tecomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation?

The FDA product code for Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation is PHX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : PHX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260556Système de VeritasRestor3DK261683Système d'instrumentation Augment ExcentriqueZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid et Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Extension de revêtements inverses de l'humérusMedacta International, SAK253992Système de réverse de l'épaule totale VeritasRestor3DK252404Complète Épaule Réversible - Baseplates de Glenosphere HABiomet Orthopedics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑