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FDA 510(k)

Fiducial Marker

Numéro K : K211590 · 2021-06-10

DemandeurCarbon Medical Technologies, Inc.
Date de décision2021-06-10
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fiducial Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10 under 510(k) number K211590. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fiducial Marker?

Fiducial Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211590.

When did Fiducial Marker receive FDA 510(k) clearance?

Fiducial Marker received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10, under 510(k) number K211590.

Who is the listed applicant for Fiducial Marker?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiducial Marker?

The FDA product code for Fiducial Marker is IYE.

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