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FDA 510(k)

Endoscopic Injection Needle

Numéro K : K172227 · 2017-08-23

DemandeurCarbon Medical Technologies, Inc.
Date de décision2017-08-23
Code produitFBK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoscopic Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23 under 510(k) number K172227. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscopic Injection Needle?

Endoscopic Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K172227.

When did Endoscopic Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23, under 510(k) number K172227.

Who is the listed applicant for Endoscopic Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Injection Needle?

The FDA product code for Endoscopic Injection Needle is FBK.

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Source officielle

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