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FDA 510(k)

Disposable Endoscopic Injection Needles

Numéro K : K252021 · 2025-12-02

DemandeurChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.
Date de décision2025-12-02
Code produitFBK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Endoscopic Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02 under 510(k) number K252021. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Endoscopic Injection Needles?

Disposable Endoscopic Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02. The listed applicant is Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252021.

When did Disposable Endoscopic Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02, under 510(k) number K252021.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Injection Needles?

The FDA 510(k) record lists Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Injection Needles?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Injection Needles is FBK.

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Source officielle

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