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FDA 510(k)

Endoscopic Injection Needles

Numéro K : K240675 · 2024-10-04

DemandeurPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
Date de décision2024-10-04
Code produitFBK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoscopic Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K240675. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscopic Injection Needles?

Endoscopic Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240675.

When did Endoscopic Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K240675.

Who is the listed applicant for Endoscopic Injection Needles?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Injection Needles?

The FDA product code for Endoscopic Injection Needles is FBK.

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Source officielle

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