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FDA 510(k)

Xtractor device

Numéro K : K211679 · 2022-02-17

DemandeurXcardia Innovation , Ltd.
Date de décision2022-02-17
Code produitDRE
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xtractor device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xcardia Innovation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K211679. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xtractor device?

Xtractor device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Xcardia Innovation , Ltd.. The 510(k) number is K211679.

When did Xtractor device receive FDA 510(k) clearance?

Xtractor device received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K211679.

Who is the listed applicant for Xtractor device?

The FDA 510(k) record lists Xcardia Innovation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xtractor device?

The FDA product code for Xtractor device is DRE.

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