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FDA 510(k)

EON

Numéro K : K211681 · 2022-03-30

DemandeurDominion Aesthetic Technologies, Inc.
Date de décision2022-03-30
Code produitPKT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K211681. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EON?

EON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211681.

When did EON receive FDA 510(k) clearance?

EON received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K211681.

Who is the listed applicant for EON?

The FDA 510(k) record lists Dominion Aesthetic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EON?

The FDA product code for EON is PKT.

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