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FDA 510(k)

Diosculpt

Numéro K : K222265 · 2022-09-23

DemandeurShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd
Date de décision2022-09-23
Code produitPKT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diosculpt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K222265. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diosculpt?

Diosculpt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd. The 510(k) number is K222265.

When did Diosculpt receive FDA 510(k) clearance?

Diosculpt received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K222265.

Who is the listed applicant for Diosculpt?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diosculpt?

The FDA product code for Diosculpt is PKT.

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