FDA 510(k)

Système d'échographie portable

Numéro K : K211746 · 2022-02-18

DemandeurGuangdong Youkey Medical Co., Ltd.

Date de décision2022-02-18

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pocket Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Youkey Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K211746. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pocket Ultrasound System?

Pocket Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Guangdong Youkey Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211746.

When did Pocket Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Pocket Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K211746.

Who is the listed applicant for Pocket Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Youkey Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocket Ultrasound System?

The FDA product code for Pocket Ultrasound System is IYN.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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