Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LifePath Remote Patient Monitoring Platform

Numéro K : K211822 · 2022-02-03

DemandeurElastic Care Incorporated
Date de décision2022-02-03
Code produitDRG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K211822. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. The 510(k) number is K211822.

When did LifePath Remote Patient Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K211822.

Who is the listed applicant for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Elastic Care Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform is DRG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DRG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑