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FDA 510(k)

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask

Numéro K : K211832 · 2021-09-08

DemandeurZhejiang Lanhine Medical Products, Ltd.
Date de décision2021-09-08
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211832. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask?

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd.. The 510(k) number is K211832.

When did Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211832.

Who is the listed applicant for Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask?

The FDA product code for Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask is FXX.

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Dispositifs connexes (Code : FXX)

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Source officielle

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