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FDA 510(k)

Électrode Marché Électrodes de Surface à Usage Unique

Numéro K : K211839 · 2021-07-28

DemandeurElectrode Market Co., Ltd.
Date de décision2021-07-28
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electrode Market Disposable Surface Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electrode Market Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211839. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

Electrode Market Disposable Surface Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Electrode Market Co., Ltd.. The 510(k) number is K211839.

When did Electrode Market Disposable Surface Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Electrode Market Disposable Surface Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211839.

Who is the listed applicant for Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Electrode Market Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

The FDA product code for Electrode Market Disposable Surface Electrodes is GXY.

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