FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre, couleur bleue

Numéro K : K211860 · 2021-08-13

DemandeurAnhui Powerguard Technology Co., Ltd.

Date de décision2021-08-13

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Powerguard Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211860. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Anhui Powerguard Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211860.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211860.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA 510(k) record lists Anhui Powerguard Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is LZA.

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