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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile bleu, sans poudre, non stériles, testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le fentanyl

Numéro K : K233520 · 2024-01-12

DemandeurAnhui Powerguard Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-01-12
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Powerguard Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233520. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Anhui Powerguard Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233520.

When did Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233520.

Who is the listed applicant for Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Anhui Powerguard Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Powder free, Non-sterile, Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

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