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FDA 510(k)

Système de genou Klassic

Numéro K : K211877 · 2022-06-22

DemandeurTotal Joint Orthopedics, Inc.
Date de décision2022-06-22
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Klassic Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22 under 510(k) number K211877. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic Knee System?

Klassic Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K211877.

When did Klassic Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Knee System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-22, under 510(k) number K211877.

Who is the listed applicant for Klassic Knee System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Total Joint Orthopedics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Klassic Knee System?

The FDA product code for Klassic Knee System is JWH.

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Source officielle

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