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FDA 510(k)

Minuteman G5 MIS Fusion Plate

Numéro K : K211880 · 2022-03-11

DemandeurSpinal Simplicity, LLC
Date de décision2022-03-11
Code produitPEK
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Minuteman G5 MIS Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K211880. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

Minuteman G5 MIS Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K211880.

When did Minuteman G5 MIS Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

Minuteman G5 MIS Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K211880.

Who is the listed applicant for Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minuteman G5 MIS Fusion Plate?

The FDA product code for Minuteman G5 MIS Fusion Plate is PEK.

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