FDA 510(k)

9Line

Numéro K : K211941 · 2022-01-27

Date de décision2022-01-27

Code produitDSA

Comité consultatifCV

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

9Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Energetic Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K211941. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 9Line?

9Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Energetic Designs, Inc.. The 510(k) number is K211941.

When did 9Line receive FDA 510(k) clearance?

9Line received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K211941.

Who is the listed applicant for 9Line?

The FDA 510(k) record lists Energetic Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 9Line?

The FDA product code for 9Line is DSA.

Dispositifs connexes (Code : DSA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Source officielle

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