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FDA 510(k)

Jplant

Numéro K : K211978 · 2022-01-05

DemandeurJj Medical Co., Ltd.
Date de décision2022-01-05
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Jplant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jj Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K211978. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Jplant?

Jplant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Jj Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211978.

When did Jplant receive FDA 510(k) clearance?

Jplant received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K211978.

Who is the listed applicant for Jplant?

The FDA 510(k) record lists Jj Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jplant?

The FDA product code for Jplant is DZE.

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Source officielle

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