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FDA 510(k)

TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1

Numéro K : K212079 · 2022-02-02

DemandeurTeesuvac Aps
Date de décision2022-02-02
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teesuvac Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K212079. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1?

TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Teesuvac Aps. The 510(k) number is K212079.

When did TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1 receive FDA 510(k) clearance?

TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K212079.

Who is the listed applicant for TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1?

The FDA 510(k) record lists Teesuvac Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1?

The FDA product code for TeesuVac Breast Biopsy Device Mark 1 is KNW.

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