FDA 510(k)

Matelas de mise à la terre universel Medline

Numéro K : K212093 · 2022-01-14

Date de décision2022-01-14

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medline Universal Grounding Pad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K212093. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline Universal Grounding Pad?

Medline Universal Grounding Pad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K212093.

When did Medline Universal Grounding Pad receive FDA 510(k) clearance?

Medline Universal Grounding Pad received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K212093.

Who is the listed applicant for Medline Universal Grounding Pad?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Universal Grounding Pad?

The FDA product code for Medline Universal Grounding Pad is GEI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medline Industries, Inc. en tant que demandeur

K230559Hudson RCI® Humidificateur jetable avec vanne de décompression à 4 PSI (3230), Hudson RCI® Humidificateur jetable avec vanne de décompression à 6 PSI (3260)K223100Hudson RCI AquaTherm III Plus Chauffe-eau Électrique Externe Réglable Électronique (050-14)K222665Medline UNITE® Système de Plaquettage de Fusion de Cheville K213054Medline Sure-Snap Aiguille de Sécurité, Medline Sure-Snap Seringue de Sécurité K212911Konig Mogen Clamp K220565Hudson RCI Triflo II Exercice respiratoire profond incitatif

Voir tous les 74 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEI)

K254196HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1120); HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Bouton Poussoir (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Bouton Poussoir, En Gros Non Stérile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Témoin (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Témoin, En Gros Non Stérile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Joint Sécheur/Diviseur de Vaisseaux, Revêtement NanoCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Appareil Ellian Enigma RFEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.