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FDA 510(k)

Kosmos

Numéro K : K212100 · 2021-08-06

DemandeurEchoNous, Inc.
Date de décision2021-08-06
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kosmos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EchoNous, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06 under 510(k) number K212100. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kosmos?

Kosmos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06. The listed applicant is EchoNous, Inc.. The 510(k) number is K212100.

When did Kosmos receive FDA 510(k) clearance?

Kosmos received FDA 510(k) clearance on 2021-08-06, under 510(k) number K212100.

Who is the listed applicant for Kosmos?

The FDA 510(k) record lists EchoNous, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kosmos?

The FDA product code for Kosmos is IYN.

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Source officielle

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