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FDA 510(k)

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF

Numéro K : K212105 · 2021-08-23

DemandeurPzmedical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-08-23
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pzmedical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212105. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Pzmedical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212105.

When did 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF receive FDA 510(k) clearance?

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212105.

Who is the listed applicant for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

The FDA 510(k) record lists Pzmedical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

The FDA product code for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is MQB.

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Détecteur Lux HD 2530 (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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