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FDA 510(k)

Masques chirurgicaux

Numéro K : K212120 · 2022-01-28

DemandeurHubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.
Date de décision2022-01-28
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Surgical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K212120. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Masks?

Surgical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.. The 510(k) number is K212120.

When did Surgical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Masks received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K212120.

Who is the listed applicant for Surgical Masks?

The FDA 510(k) record lists Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Masks?

The FDA product code for Surgical Masks is FXX.

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Dispositifs connexes (Code : FXX)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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