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FDA 510(k)

Dry DBM- A Putty

Numéro K : K212135 · 2021-10-04

DemandeurSeaspine Corporation
Date de décision2021-10-04
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dry DBM- A Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seaspine Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04 under 510(k) number K212135. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dry DBM- A Putty?

Dry DBM- A Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04. The listed applicant is Seaspine Corporation. The 510(k) number is K212135.

When did Dry DBM- A Putty receive FDA 510(k) clearance?

Dry DBM- A Putty received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04, under 510(k) number K212135.

Who is the listed applicant for Dry DBM- A Putty?

The FDA 510(k) record lists Seaspine Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dry DBM- A Putty?

The FDA product code for Dry DBM- A Putty is MQV.

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Source officielle

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