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FDA 510(k)

Iconic Nitrile Glove

Numéro K : K212182 · 2021-12-11

DemandeurIconic Medicare Sdn Bhd
Date de décision2021-12-11
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Iconic Nitrile Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11 under 510(k) number K212182. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Iconic Nitrile Glove?

Iconic Nitrile Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K212182.

When did Iconic Nitrile Glove receive FDA 510(k) clearance?

Iconic Nitrile Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-12-11, under 510(k) number K212182.

Who is the listed applicant for Iconic Nitrile Glove?

The FDA 510(k) record lists Iconic Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconic Nitrile Glove?

The FDA product code for Iconic Nitrile Glove is LZA.

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