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FDA 510(k)

Iconic Latex Glove

Numéro K : K221648 · 2022-08-25

DemandeurIconic Medicare Sdn Bhd
Date de décision2022-08-25
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Iconic Latex Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221648. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Iconic Latex Glove?

Iconic Latex Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K221648.

When did Iconic Latex Glove receive FDA 510(k) clearance?

Iconic Latex Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221648.

Who is the listed applicant for Iconic Latex Glove?

The FDA 510(k) record lists Iconic Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconic Latex Glove?

The FDA product code for Iconic Latex Glove is LYY.

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