Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Sac et rouleau de stérilisation SterileRight

Numéro K : K212338 · 2021-11-01

DemandeurSterileright Packaging Mfg., Inc.
Date de décision2021-11-01
Code produitFRG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SterileRight sterilization pouch and roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterileright Packaging Mfg., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K212338. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SterileRight sterilization pouch and roll?

SterileRight sterilization pouch and roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Sterileright Packaging Mfg., Inc.. The 510(k) number is K212338.

When did SterileRight sterilization pouch and roll receive FDA 510(k) clearance?

SterileRight sterilization pouch and roll received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K212338.

Who is the listed applicant for SterileRight sterilization pouch and roll?

The FDA 510(k) record lists Sterileright Packaging Mfg., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SterileRight sterilization pouch and roll?

The FDA product code for SterileRight sterilization pouch and roll is FRG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FRG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Emballage de stérilisation avec technologie ASSURE-DRY*; HALYARD* HEAVY-FLEX* Emballage de stérilisation avec technologie ASSURE-DRY*; HALYARD* STANDARD-FLEX* Emballage de stérilisation avec technologie ASSURE-DRY*; HALYARD* H300W Emballage de stérilisation avec technologie ASSURE-DRY*O&M Halyard, Inc.K252823Dukal Papier Crape SterilisationDukal, LLCK253454HALYARD* UNITE* Emballage de stérilisation en une étape ; HALYARD* CONTRÔLE RAPIDE* Emballage de stérilisation ; HALYARD* SÉQUENTIEL* Emballage de stérilisation ; HALYARD* SMART-FOLD* Emballage de stérilisationO&M Halyard, Inc.K251347Sac/rouleau de stérilisationSterivic Medical Co., Ltd.K251177Sac et rouleau de stérilisation à fermeture automatiqueGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sacs de stérilisation et TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑