FDA 510(k)

Implant-One Multi-Unit Abutment

Numéro K : K212394 · 2023-03-23

Date de décision2023-03-23

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Implant-One Multi-Unit Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Logistics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K212394. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Implant-One Multi-Unit Abutment?

Implant-One Multi-Unit Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Implant Logistics, Inc.. The 510(k) number is K212394.

When did Implant-One Multi-Unit Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Implant-One Multi-Unit Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K212394.

Who is the listed applicant for Implant-One Multi-Unit Abutment?

The FDA 510(k) record lists Implant Logistics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant-One Multi-Unit Abutment?

The FDA product code for Implant-One Multi-Unit Abutment is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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