FDA 510(k)

Idys-C ZP 3DTi

Numéro K : K212562 · 2021-10-12

Date de décision2021-10-12

Code produitOVE

Comité consultatifOR

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Idys-C ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12 under 510(k) number K212562. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Idys-C ZP 3DTi?

Idys-C ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Clariance, SA. The 510(k) number is K212562.

When did Idys-C ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys-C ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12, under 510(k) number K212562.

Who is the listed applicant for Idys-C ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys-C ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys-C ZP 3DTi is OVE.

Dispositifs connexes (Code : OVE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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