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FDA 510(k)

Neuromark System

Numéro K : K212666 · 2021-10-22

DemandeurNeurent Medical
Date de décision2021-10-22
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neuromark System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurent Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K212666. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neuromark System?

Neuromark System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Neurent Medical. The 510(k) number is K212666.

When did Neuromark System receive FDA 510(k) clearance?

Neuromark System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K212666.

Who is the listed applicant for Neuromark System?

The FDA 510(k) record lists Neurent Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuromark System?

The FDA product code for Neuromark System is GEI.

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K222032NEUROMARK System

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Source officielle

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