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FDA 510(k)

SteriTite Container System with MediTray Products

Numéro K : K212711 · 2022-04-29

DemandeurCase Medical, Inc.
Date de décision2022-04-29
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SteriTite Container System with MediTray Products is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Case Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K212711. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SteriTite Container System with MediTray Products?

SteriTite Container System with MediTray Products is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Case Medical, Inc.. The 510(k) number is K212711.

When did SteriTite Container System with MediTray Products receive FDA 510(k) clearance?

SteriTite Container System with MediTray Products received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K212711.

Who is the listed applicant for SteriTite Container System with MediTray Products?

The FDA 510(k) record lists Case Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriTite Container System with MediTray Products?

The FDA product code for SteriTite Container System with MediTray Products is KCT.

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Source officielle

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