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FDA 510(k)

Precision Align

Numéro K : K212772 · 2022-01-15

DemandeurPrecision Align, LLC
Date de décision2022-01-15
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Precision Align is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Align, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-15 under 510(k) number K212772. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Precision Align?

Precision Align is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-15. The listed applicant is Precision Align, LLC. The 510(k) number is K212772.

When did Precision Align receive FDA 510(k) clearance?

Precision Align received FDA 510(k) clearance on 2022-01-15, under 510(k) number K212772.

Who is the listed applicant for Precision Align?

The FDA 510(k) record lists Precision Align, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Align?

The FDA product code for Precision Align is NXC.

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Source officielle

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