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FDA 510(k)

Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate

Numéro K : K212781 · 2021-12-15

DemandeurSpinal Simplicity, LLC
Date de décision2021-12-15
Code produitPEK
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K212781. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate?

Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K212781.

When did Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K212781.

Who is the listed applicant for Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate?

The FDA product code for Posterior Fusion Plate/HA Posterior Fusion Plate, Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate, HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate is PEK.

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