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FDA 510(k)

iPrime Viscodelivery System

Numéro K : K212797 · 2022-01-06

DemandeurGlaukos
Date de décision2022-01-06
Code produitMRH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iPrime Viscodelivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glaukos. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K212797. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iPrime Viscodelivery System?

iPrime Viscodelivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is Glaukos. The 510(k) number is K212797.

When did iPrime Viscodelivery System receive FDA 510(k) clearance?

iPrime Viscodelivery System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K212797.

Who is the listed applicant for iPrime Viscodelivery System?

The FDA 510(k) record lists Glaukos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPrime Viscodelivery System?

The FDA product code for iPrime Viscodelivery System is MRH.

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