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FDA 510(k)

OMNI Surgical System

Numéro K : K202678 · 2021-03-01

DemandeurSight Sciences, Inc.
Date de décision2021-03-01
Code produitMRH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OMNI Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K202678. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OMNI Surgical System?

OMNI Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K202678.

When did OMNI Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K202678.

Who is the listed applicant for OMNI Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Surgical System?

The FDA product code for OMNI Surgical System is MRH.

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