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FDA 510(k)

TearCare MGX System

Numéro K : K231084 · 2023-12-27

DemandeurSight Sciences, Inc.
Date de décision2023-12-27
Code produitORZ
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TearCare MGX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K231084. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TearCare MGX System?

TearCare MGX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K231084.

When did TearCare MGX System receive FDA 510(k) clearance?

TearCare MGX System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K231084.

Who is the listed applicant for TearCare MGX System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearCare MGX System?

The FDA product code for TearCare MGX System is ORZ.

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Source officielle

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